電漿是製程，不是原料

從醫療滅菌、食品保鮮到化妝品防腐：SAP電漿技術的法規定位與實證驗證

一向被誤解的電漿技術

近年來，冷電漿（Cold Plasma）技術逐漸應用於醫療器材滅菌、食品保鮮、水處理及化妝品製造領域。

然而，當電漿應用於化妝品時，經常被提出以下疑問：

* 電漿是否改變了原料？

* 電漿是否形成新的化妝品成分？

* 電漿活化水是否屬於新原料？

* 是否需要新的原料報送碼？

從國際產業應用與法規觀點來看，答案其實相當明確：

電漿是一種製程（Process），而非原料（Ingredient）。

其功能在於微生物控制與產品穩定化，而非改變原料本質。

 

什麼是冷電漿（Cold Plasma）？

冷電漿（Cold Plasma）又稱：

* Non-Thermal Plasma (NTP)

* Atmospheric Cold Plasma (ACP)

* Plasma Activated Water (PAW)

是一種利用：

* 空氣

* 水

* 電能

所形成的非熱能量系統，與高溫滅菌不同。冷電漿可於常溫下運作，因此特別適合天然植物萃取物、純露及熱敏感化妝品原料。

其主要特性包括：

✓ 非熱處理

✓ 無需添加化學防腐劑

✓ 降低微生物數量

✓ 維持天然植物特性

✓ 提升產品穩定性

 

# 電漿在化妝品中的真正角色

許多人誤以為：電漿處理後的玫瑰純露已變成新的原料。

事實上並非如此!!!

以玫瑰雷公露（RosePAW®）為例：

原始原料仍然是：

* Rosa Damascena Flower Water

* Purified Water

 

SAP電漿僅於製造過程中增加一道非熱物理處理程序：

### 傳統工藝

原料

↓

加熱滅菌

↓

充填

 

### SAP電漿工藝

原料

↓

SAP Plasma Treatment

↓

充填

 

其本質與：

* 巴氏殺菌

* UV滅菌

* 高壓滅菌(HPP)

* 醫療器材低溫電漿滅菌

相同，皆屬於：

**Manufacturing Process（製造工藝）**

而非：

**Ingredient（原料）**

 

# 醫療器材領域的成熟應用

事實上，電漿滅菌早已被廣泛應用於全球醫療體系。

例如：

* 手術器械

* 內視鏡

* 高價值醫療設備

普遍採用：

Hydrogen Peroxide Plasma Sterilization（過氧化氫低溫電漿滅菌）

其法規管理重點在於：

✓ 滅菌效率

✓ 製程驗證

✓ 殘留風險控制

而不是將：電漿視為醫療器材原料。

因此醫療領域早已確認：

**Plasma = Sterilization Process**

# 食品產業的法規定位

在食品科學領域，冷電漿被普遍定義為：

### Non-Thermal Food Processing Technology（非熱食品加工技術）

主要應用於：

* 水果保鮮

* 農產品處理(降解農藥)

* 肉品滅菌

* 食品包材滅菌

其目的是：

✓ 降低微生物污染

✓ 延長保存期限

✓ 維持天然品質

並非將食品轉變成新的食品原料。

因此：

電漿在食品產業被視為加工技術，而非添加物。

 

# 化妝品法規觀點：符合PIF管理精神

根據歐盟化妝品法規及現行PIF（Product Information File）管理架構，

化妝品必須證明：

### Ingredient Safety原料安全性

### Manufacturing Process Control製程控制

### Microbiological Quality微生物品質

### Stability產品穩定性

SAP電漿技術所驗證的正是：

* 微生物控制能力

* 製程穩定性

* 品質管理能力

因此應列入：

Manufacturing Process

而非：

Ingredient List

 

# SGS第三方檢測驗證

為驗證SAP電漿技術之微生物控制能力，雪曼電漿委託 SGS 進行第三方檢測。

檢測樣品

RosePAW®

Rose Hydrosol + SAP Plasma Treatment

檢測結果

# SGS數據代表什麼？

SAP電漿處理後，產品形成： 微生物不易生長環境

總生菌數：> ＜10 CFU/g

酵母菌與黴菌：> ＜10 CFU/g

五大指標菌：> 全數陰性

顯示產品具備極佳微生物品質。

電漿並非防腐劑!!!

值得注意的是：

SAP電漿並未添加：

* Paraben

* Phenoxyethanol

* MI/MCI

* Alcohol

等同傳統化學防腐系統。

其作用機制為：

空氣 + 水 + 電能

形成短暫且可控之： Reactive Oxygen and Nitrogen Species (RONS)

並建立：

* 弱酸性環境

* 氧化還原環境

* 微生物不利生長環境

藉以達到產品穩定化效果。

因此：

電漿是一種物理防腐工藝，而非化學防腐劑。

Complife 28天防腐挑戰試驗驗證

除了SGS微生物檢測外，

雪曼電漿技術亦完成國際實驗室 Complife 的：

Preservative Efficacy Test (PET)

28-Day Challenge Test

測試系統包括：

* 含防腐劑配方

* 無防腐劑配方

*  RO純水系統

*  PAW600系統

以及多種玫瑰純露組合。

結果顯示：

經SAP電漿處理之產品，即使於低防腐或無防腐條件下，仍展現良好的微生物控制能力與產品穩定性。

對中國NMPA報送碼的意義

中國化妝品原料報送碼制度主要針對：

* 原料名稱

* 原料來源

* 安全資料

進行管理。

玫瑰雷公露的主要原料仍為：

* Rosa Damascena Flower Water

* Water

SAP電漿屬於：

製造過程中的非熱物理微生物控制工藝

因此更適合列入：

Manufacturing Process

而非新增：

Cosmetic Ingredient

這也是目前最符合國際法規與產業實務的定位方式。

 

雪曼電漿的技術宣言

我們相信：

未來的化妝品防腐，不一定要依賴更多化學防腐劑。

透過非熱物理電漿技術，同樣可以建立安全、穩定且永續的產品品質。

We Preserve by Physics, Not Chemistry.

我們以物理方式保存，而非依賴化學防腐。

Plasma is a Preservation Process, Not an Ingredient.

電漿是防腐程序，不是原料。

關於雪曼電漿（SAP Plasma）

SAP（Shermann Atmospheric Plasma）為雪曼自主研發之大氣壓冷電漿技術平台，應用領域涵蓋：

* 化妝品製造

* 口腔護理

* 頭皮護理

* 農業應用

* 食品保鮮

* 工業水處理

* 醫療與生技領域

雪曼電漿（SAP Plasma）致力於將大自然雷雨中的能量轉化為安全、有效且永續的新世代水科技。